GJB9001B国军标认证标准对承担军用产品、研制、生产、试验和维修任务的组织是必须执行的质量管理标准,并可做为对体系进行评定的依据。军标体系认证是民企进入军工的一把钥匙,为推进企业服务于武器装备科研与生产,提高有条件的企业开拓军品市场的意识与能力,帮助企业了解进入军品市场的渠道、程序、执行标准等相关知识。
由于关系到人类本身的健康和安全,全球对医疗器械行业都有严格的要求。在欧洲市场上,医疗器械生产厂商早已被强制要求通过认证机构的CE认证。市场的压力使国内医疗器械企业深入了解这方面的要求成为迫切的需要。自2000年起,欧美及亚洲各国均开始采用ISO13485医疗器械质量管理系统作为满足法规要求的基础,例如:欧洲医疗器械指令MDD、有源植入性医疗器械指令AIMD、体外诊断医疗器械指令IVDD、我国的GMP等。ISO13485 内容包含安全上的基本要求、法规要求、风险分析/评估,临床评估/调查、标示、其它技术标准,以及讯息回馈系统、上市后的监督、客户抱怨调查、警戒系统、建议性通告(召回)等。目前世界各国多依此规范审核产品输入。
TQM(TotalQualityManagement)全面质量管理,是对一个组织以产品质量为核心,以全员参与为基础,目的在于通过让顾客满意和本组织所有者及社会等相关方受益而建立起一套科学严密高效的质量体系,从而提供满足用户需要的产品的全部活动,达到长期成功的管理途径。是改善企业运营效率的一种重要方法。 作为全公司的质量管理活动,TQM在高层管理者直接领导下,全员参与,设定明确的阶段性目标,明确范围,以项目改善的方式,有计划稳步推进整体改善,最终实现整体管理体系的良性循环。 在质量管理过程中,传统的单点思维方式和线性思维方式(LinearThinking),很多时候已难以有效发现问题的真因,问题的复杂性也日趋明显,此时,需要用到系统思维(SystematicThinking)模式协助解决问……
在“新常态”化大环境下,如果不去提升产品质量,必然会被市场淘汰,如何做到低成本高利润是每个企业梦寐以求的梦想,如何做好质量管理?从哪里下手?如何做到质量零缺陷? “产品由大量制造转换成创新和品牌,是工业发展的最终趋势”,怎样使用科学的质量控制方法,怎样提升管理人员及员工的质量意识,已经成为势在必修的课题,我们的质量管理专家将和企业管理人员一起一边培训,一边互动,共同探讨一起做好全员质量课题。
检验是工厂每日必做的工作。但,什么情况下必须全数检验,什么情况下必须抽样检验?怎样根据客户提出的品质水准要求确定抽样检验方式?怎样根据自公司的品质水准要求和供应商的生产能力确定来料抽检方式?怎样在生产线上设置检查站,保证出厂品质水准?如何将抽样检验方式文件化,正确管理抽样检验过程?……,是每一家公司首先要明确的问题。本课程汇集了国际上常用的抽样检验方法和标准,是工厂选择适宜抽检方法和正确实施抽样检验的指南。
现代品质管理是以统计学为基础发展而来的,作为一个合格的管理者、技术人员,不但要有统计学的意识,还必须掌握一定的统计分析技术,否则所做之品质管理必定流于形式而产生不切合实际的东西。本课程汇集了现代品质管理中最常用的一些统计分析方法,为企业准确、经济地判断生产状况提供了有力工具。
SPC是一种借助数理统计方法的制程控制工具,它通过对生产过程进行分析评估和信息反馈来监察系统中的异常,及时提醒生产者采取措施消除影响,避免次品的产生,使过程在受控和有能力的状态下运行,从而使产品和服务稳定地满足顾客的需求。在欧、美、日等制造业的实践证明,SPC是企业控制质量、减少浪费的强大武器。为此,QS9000(TS16949)标准中明确提出了应用SPC的要求,并设立了独立的分册。
在现代企业管理中,越来越广泛的借助测量数据进行决策。应用数据来作出决策所获得的效益,很大程度上取决于测量数据的质量。为了确保应用测量数据所带来的效益大于获得它们所花的费用,避免作出错误的决策,就必须把注意力集中到如何获得高质量的数据上来。测量过程就是一个制造过程,它的产品即是数据。这个过程也会受到诸如人、仪器、方法、零件等多个因素的影响,要确保该过程能稳定输出符合要求的数据,就必正确分析和有效控制测量系统。为此,QS9000/TS16949标准中明确提出了应用MSA的要求,并设立了独立分册。
“品质出了问题,哪个部门应该负主要责任?”大部分企业的回答是:品质管理人员和生产制造人员。现实在,如果对品质出错的行为进行处理罚的话,一定也是这两个部门居多!其实产品的品质,就象是一个人的身体体质,更多的成本是由本身的基因决定的。人的基因由父母决定的,产品的基本也是由它们的父母---设计人员决定的! 设计造成的品质问题主要包括如下部分 1、产品性能没有真正反映顾客需求或没有抓住顾客关注的重点; 2、零组件的选材、规格、外观设计达不到产品性能的要求; 3、设计时没有考虑生产时的过程能力,相对于现行的过程能力,设计要求过剩; 4、设计时没有考虑周全,或人为的设计错误; 5、生产工艺设计时没有考虑可能的过程失效。 6、更重要的是:很多老问题在新产品上,一而再,再而三地发生。这都是我们……
按照MIL-STD-105E表的要求进行抽样,批量大些的产品可能要抽样两三百个,我们从来执行不了,因为公司人手不够,ISO真是“碍手碍脚”? 按照抽样标准检验后,这批货本应退货,并且要求供应商填写CAR,可是供应商根本不理采我们。因为,供方是代现商、供方工厂在海外或供应商比我们还强势,我们批量小,求供应商帮忙给我们生产! ………… 遇到这些问题,你如何处理? 因为ISO9000在制造业的普及,MIL-STD-105E表,几乎成了所以工厂的抽样标准。而因为各个工厂的形态各异,产品检验中所遇到的情况也大相径庭。不同形态的工厂,用同一种抽样方案,造成ISO9000执行上的因难是可想而知的。同时,在零缺陷的思想指导下,MIL-STD-105E早就被MIL-STD-1916所替代。105E抽样……
“品质出了问题,哪个部门应该负主要责任?”大部分企业的回答是:品质管理人员和生产制造人员。现实在,如果对品质出错的行为进行处理罚的话,一定也是这两个部门居多!其实产品的品质,就象是一个人的身体体质,更多的成本是由本身的基因决定的。人的基因由父母决定的,产品的基本也是由它们的父母---设计人员决定的! 设计造成的品质问题主要包括如下部分 1、产品性能没有真正反映顾客需求或没有抓住顾客关注的重点; 2、零组件的选材、规格、外观设计达不到产品性能的要求; 3、设计时没有考虑生产时的过程能力,相对于现行的过程能力,设计要求过剩; 4、设计时没有考虑周全,或人为的设计错误; 5、生产工艺设计时没有考虑可能的过程失效。 6、更重要的是:很多老问题在新产品上,一而再,再而三地发生。这都是我们……
培训员工问题分析解决力,就是提升企业竞争力! 任何一家企业的产品都不可能做到一开始就是零缺陷,零缺陷品质工程,是一个通过解决问题,追求零缺陷的过程。当一个个品质问题得到解决,我们产品的品质问题变得越来越少,我们的技术不断积累,零缺陷的目标就离我们越来越近。 在通向零缺陷目标的过程中,我们通常需要分三个层面解决问题: 1、品质异常发生时,解决问题; 2、生产过程进行中,控制问题; 3、生产前期策划时,预防问题。 本课程正是以这三个层面为核心,结合日常的品质管理流程,讲解通向零缺陷的具体方法 4、针对品质异常问题,以8D问题解决流程为主线,结合品管七大手法,找出根本原因;从系统面改进问题的发生点与逃脱点,防止问题再发,消除缺陷。 5、在生产过程中,识别关键品质特性,进行预防控制,……
我们试想想如下的两个问题 ---检验员把合格品当不合格品处理了,对公司的损失有多大? ---检验员把不合格品当合格品出货了,对公司又有什么样的影响? 这两种情况,在任何检验的过程中,都有可能出现,不管是来料、过程还是最终的成品检验,而且,每天都在发生着这些情况,只是关注这些问题的人并不多! 为什么会发生这种情况呢?因为,测量系统本身具有不确定性,这些不确定性表现在: ---测量系统的偏倚太大; ---测量系统的稳定性太差; ---测量系统的重复性与再现性太差。 本课程从检验风险的角度出发,告诉你测量系统对检验结果的影响。 通过本课程,你可以学会对计量型仪器和计算型仪器(人员)的统计分析方法。最大限度地减少测量系统带给你的风险
什么是审核?为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 过程方法审核,是过程的审核,而不是逐条标准条文的审核!!!如何依据标准条款对系统进行独立性审核,关注有效性,关注结果及风险,而不仅仅是关注体系文件与标准的符合性。 对一体化体系在体系审核、过程审核及产品审核方面如何兼顾各体系标准的兼容性。
什么是审核?为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 汽车行业过程方法审核,是过程的审核,而不是逐条标准条文的审核!!!如何依据标准条款对系统进行独立性审核,关注有效性,关注结果及风险,而不仅仅是关注体系文件与标准的符合性。
采用质量管理体系是组织的一项战略性决策,能够帮助其提高整体绩效,为推动可持续发展奠定良好基础。 组织根据本标准实施质量管理体系将获得如下益处: a)稳定地提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力; b)促成增强顾客满意的机会; c)应对与其运行环境和目标相关的风险和机遇; d)证实符合规定的质量管理体系要求的能力。 在日益复杂的动态环境中持续满足要求,并针对未来需求和期望采取适当行动,这无疑是组织面临的一项挑战。为了实现这一目标,组织可能会采取除了纠正和持续改进外其他必要的各种形式的改进,比如变革突变、创新和重组。
GMP标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。 GMP所规定的内容,是药品加工企业必须达到的最基本的条件。
品质--企业未来竞争的决战场 制造业的竞争越激烈,企业的发展就越依靠供应链,来料品质差,交期不准,供应商配合不理想,缺乏品质意识,经常被投诉,错误重复出现,管理人员忙乱不堪等。这些问题之所以一直困扰我们,一个重要的原因就是企业的SQM及SQE不到位。 本课程讲述了制造型企业供应商质量管理的实施纲要,针对企业普遍存在的质量问题,有针对性地进行培训,使您理解精髓,掌握方法,汲取经验,是SQM和SQE及经理人职业化训练的首选课之一。
1、电力行业关系国计民生,电力人的环境,安全健康直接影响到社会的安定团结,可持续发展,因此在某些意识上来讲有效的推进电力人的EHS关乎很多人的“幸福”。 2、电力公司的负责人有责任和义务帮助电力职工建立符合自身企业的EHS,便于尽可能的降低职工工作风险,提升职工职业健康,保护环境,提升社会的环保意识, 3、本课程通过对于目前EHS的全面了解和认识,到EHS的详细解释,按照环安认对于电力企业的要求,做全面周详的解读,便于电力企业管理者有效的推进EHS的建立和完善,进而推动全员的EHS。
第一部分QC活动的概况引言——管理在企业中的作用(田忌赛马的启示)1、QC小组概述2、QC小组的组建3、QC小组活动4、QC小组活动成果5、QC小组活动成果的评审与激励6、质量数据的鉴别和提取第二部分QC质量管理活动中老七种工具的使用技术及应用2、层别法3、调查表法4、柏拉图法5、因果图法6、相关图法7、直方图法8、控制图法第三部分QC质量管理活动中新七种工具的使用技术及应用1、头脑风暴法2、系统图(树图)3、过程决策分析图(PDPC法)4、网络图(箭条图、CPM关键路径法)5、矩阵图6、亲和图(KJ法或A型图解法)7、关联图第四部分QC发布的技巧与要领发布稿的撰写发布时注意事项发布形式的选择和注意事项如何提高发布效果注:可以根据客户的需求,组织个性化的培训,具体按客户要求执行。
通过本课程的培训向品管人员介绍TQM的理念,着重讲授过程品质控制手段与方法,就如何实现内部客户原则提供具有实践性的QC改善工具,同时本课程从QC小组现场品质改善角度讲述QCC品管圈的推行实践,从实操层面的解决品质意识,最终实现全员参与品质管理,进而使企业在相对的低成本条件下实现最高的产品品质和工作品质。 通过让培训学员掌握QEP品质防错的技术理念,让企业能够在实际生产过程中建立品质防错小组,开展QEP品质防错活动,从而大大提升其产品的一次下线合格率,大大的减少因品质问题而产生的不必要的浪费。 取其精华,灵活吸收,本课程老师凭籍多年日本企业的质量管理经验,结合具针对性的案例剖析,为大家呈现TQM质量管理培训的科学方法与真谛!
◆8D又称团队导向问题解决方法,8D问题求解法(8D Problem Solving Report)是福特公司处理问题的一种方法,亦适用于制造能力指数低于其应有值时有关问题的解决,它提供了一套符合逻辑的解决问题的方法,同时对于统计管制与实际品质提升架起一座桥梁。 ◆在后来的发展过程中,8D问题求解法逐步成为IS/TS16949这个标准体系处理质量问题的模式,后又拓展使用到客户投诉处理报告中,甚至有些企业已经将8D问题求解法广泛的应用到日常管理中。
◆从我国引入QCC品质圈概念开始,在众多企业中建立相关管理和运作,但是对于许多新生企业来说,还是相当陌生的,本课程将全面系统的阐述品质圈的管理理念、思路、方法、流程和工具。 ◆本课程的重点放在课堂中训练上,将课堂内的训练转化为有效的实际应用,突出训练和联系,减少概念讲述和文字描述,课堂训练大概占到1 / 3时间左右。 ◆课程训练中的案例分析为本课程独有设置和开发,专为本课程讲述质量管理理念和思路准备,课程案例来源于讲师的实际工作经历,并加以归纳和总结得到。
◆“质量检验分类”和《GB/T2828计数抽样检验程序》两个方面介绍质量抽样验货的注意事项和操作过程。 ◆本课程从质量的定义、质量检验的概述、检验的定义和分类、以及抽样标准等几个方面来阐述如何进行检验和质量控制。 ◆经过1天的培训课程,学员要学会设定抽样方案,如何进行供应商质量控制,如何保证交付等三个主要方面的技能。
◆“质量检验分类”和《GB/T2828计数抽样检验程序》两个方面介绍质量抽样验货的注意事项和操作过程。 ◆本课程从质量的定义、质量检验的概述、检验的定义和分类、以及抽样标准等几个方面来阐述如何进行检验和质量控制。 ◆经过1天的培训课程,学员要学会设定抽样方案,如何进行供应商质量控制,如何保证交付等三个主要方面的技能。
◆本课程针对品质工程师QE的岗位职责、工作能力和技能雷达图展开,围绕品质工程师的品质控制、品质问题检讨、品质异常处理,顾客投诉处理、标准编写、现场审核、产品可靠性分析、教育和培训等日常工作展开。在授课期间,有针对性的组织训练和练习。 ◆课程紧紧围绕著名的“朱兰三部曲”逐层深入:“品质计划”、“品质控制”和“品质改进”,充分训练品质工程师QE的品质监督、品质管控能力;并深入浅出地阐述“质量检验”和“质量统计”过程中的风险和评估的问题,控制和防范品质风险流出到客户端。 ◆本课程先后介绍质量定义、质量理念、质量发展历程、质量检验、抽样检验、缺陷理念、防呆防错、品质控制等质量理念,并通过实际操作训练强化认识和理念,完成课程预设的培训内容。
◆课程围绕ISO体系的条款要求展开,但不限于条款要求的内容,重点着眼于各方面管理框架的建设问题和企业中出现各类问题;带着问题读ISO质量管理体系,带着解决问题消化质量管理;课程内将针对部分条件精读; ◆讲师从深圳企业发展、盈利和倒闭来深入关注企业存在和即将发生的风险,课程将企业风险管理放在重要的位置上,从日常管理到新产品研发建设,多次从多个角度阐述风险的危害和管理观点; ◆通过本课程,学员掌握ISO质量管理体系的管理工具和实战技术要点,课程将在体系推动、质量改善、项目管理和订单管理四个方面展开。
◆课程围绕ISO体系的条款要求展开,但不限于条款要求的内容,重点着眼于各方面管理框架的建设问题和企业中出现各类问题;带着问题读ISO质量管理体系,带着解决问题消化质量管理;课程内将针对部分条件精读; ◆讲师从深圳企业发展、盈利和倒闭来深入关注企业存在和即将发生的风险,课程将企业风险管理放在重要的位置上,从日常管理到新产品研发建设,多次从多个角度阐述风险的危害和管理观点; ◆通过本课程,学员掌握ISO质量管理体系的管理工具和实战技术要点,课程将在体系推动、质量改善、项目管理和订单管理四个方面展开。
◆课程主要围绕SPC统计过程控制的目的展开。主要讲述应用统计分析技术对生产过程进行实时监控,科学的区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动,从而对生产过程的异常趋势提出预警,以便生产管理人员及时采取措施,消除异常,恢复过程的稳定,从而达到提高和控制质量的目的。 并说明在管理控制点设置等方面的作用。 ◆课程围绕质量管理的方法分类进行剖析,从两大类进行论述:一是建立在全面质量管理思想之上的组织性的质量管理;二是以数理统计方法为基础的质量控制。 ◆培训后,学员应充分理解组织性的质量管理方法,进而从组织结构,业务流程和人员工作方式的角度进行质量管理的方法,它建立在全面质量管理的思想之上,主要内容有制定质量方针,建立质量保证体系,开展QC小组活动,各部门质量责任的分担,进行质量诊断等。
分析当前那些伟大和曾今伟大过的公司发现,质量和创新已成为企业可持续发展的两个最重要驱动因素。通过对众多公司市场反馈及量产质量问题的综合分析,发现46%的质量问题源自新产品开发阶段(NPD),18%的质量问题源自于新产品导入阶段(NPI),27%质量问题来源于供应商质量管理阶段,余下的9%主要是正常量产时企业内部生产要素波动或变更等带来影响。从这些数据可以看出,无论从客户角度还是从企业角度,研发质量管理和供应商管理应该是质量管理的重要领域。 由于中国工业化发展过程是由“三来一补”等代工业务逐步发展起来的“制造大国”的过程。调查发现,很多制造型企业的业务已开始从价值链微笑曲线中间向两端扩展,但在向产品设计转型过程中,质量已成为这些企业新产品研发是否成功和产品线能否发展壮大重要影响因素。……