1、投资失败的风险

2、税务的风险

3、资金断链的风险

4、资金流转的风险

5、资金保管的风险

6、费用支出的风险

7、财务印章管理的风险

8、成本核算的风险

9、没有签定相应的合同的风险

10、只有单一供应商供货的风险

11、没有完善的供应商管理体系的风险

12、没有专业检测水平的风险

13、没有定期评审合格供应商的风险

14、仪器漏校验的风险

15、测量工具保养不到位的风险

16、检验员未将来料不良原因及时回馈给供货商的风险

17、不良品未标识清晰的风险

18、来料不良未检出的风险

19、制程首件检查项目漏检查，不良项未检出的风险

20、巡检漏检查，不良项未检出的风险

21、内部标与客户标准不一致的风险

22、样品管理不到位的风险

23、客户抱怨未及时处理的风险

24、测量方法错误的风险

25、原因分析不正确的风险

26、人力不足的风险

27、设备故障的风险

28、测试计划不完善的风险

29、测试方法错误的风险

30、员工身份信息虚假的风险

31、招聘计划不达标的风险

32、招聘员工能力不达标的风险

33、薪资计算与实际不相符的风险

34、培训效果评估未开展或实施的风险

35、培训未按计划实施的风险

36、员工流失率不达标的风险

37、劳动合同纠纷处理不当的风险

38、文件丢失的风险

39、关键管理人员离职的风险

40、关键岗位技能工离职的风险

41、生产员工能力不达标的风险

42、维修人员能力不达标的风险

43、设备未满足生产需求的风险

44、关键设备损坏的风险

45、原材料料采购不及时的风险

46、包装物料采购不及时的风险

47、物料质量异常的风险

48、物料防护的风险

49、生产工具损坏的风险

50、排产失误的风险

51、出口单未评估的风险

52、初次投产产品排产未确认的风险

53、未按生产计划生产的风险

54、交付产品未达到客户要求的风险

55、交付产品不齐或损坏的风险

56、物料备料数量错误的风险

57、漏备料的风险

58、物料需求计划错误的风险

59、制造物料超领损耗的管控的风险

60、没有按先进先出的风险

61、物料的防护没有做好的风险

62、收料错误的风险

63、发料错误的风险

64、客户合同/订单的要求识别不完整的风险

65、客户合同/订单评审未实施的风险

66、客户合同/订单评审不完整的风险

67、顾客满意度调查实施不到位的风险

68、顾客满意度调查结果分析不充分的风险

应对风险与机遇的措施是ISO9001:2015中6.1条款，也是ISO9001第一次以条款确定下来。风险思维在以前的版本中一直运用，如员工培训，量测仪器的校验，产品检验，内审，管理评审，纠正和预防措施等。

风险思维目的就是一个，企业在经营的过程中如何避免倒闭。

国际标准化组织制定管理标准的目的也是希望企业管好，不要倒闭。如ISO14001环境管理体系中环境因素的识别。ISO45001职业健康管理管理体系中危险源的识别。IATF16949：2016汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2015的特别要求中的FMEA。马斯洛需求层次理论中的五大需求中的生理需求和安全需求也是。风险思维在ISO中作为6.1条款还是第一次。可能是近几年全球化的过程中，企业规模越来越大，大财团、托拉斯的出现，竞争越来越强，企业倒闭过多，起到提醒最高管理者的作用。

中国倒闭的企业主要有三种：

第一种：产品和服务不符合时代的要求，败给了时代。

■ 胶片被光盘取代。

■ 智能手机取代传统手机、手表、日历、日常电筒、报摊杂志等。

第二种：投资失败      

■ 最高管理者投资产品判断失误。

■ 贷款严重超出偿还能力，资金链断裂。

第三种：管理混乱      

■ 生产管理混乱、采购混乱、 用人混乱，销售混乱等。

二、范围

本程序适用于在公司质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据，这些活动包括：

1)营销开发、市场调查及客户满意度测评过程的风险和机遇管理；

2)供应商评审和采购控制过程的风险和机遇管理；

3)过程检验和监视测量设备的管理过程的风险和机遇管理；

4)产品防护和交付的风险和机遇的管理；

5)不合格品的处置及纠正预防措施的执行和验证过程的风险和机遇管理；

6)持续改进过程的风险和机遇管理；

7)人员招聘培训的风险和机遇管理；

8)当适用时，也可适用于对公司管理过程中应对风险和机遇的控制提供操作相关要求。

三、职责

1、总经理负责风险管理所需资源的提供，包括人员资格、必要的培训、信息获取等。负责风险可接受的确定，并按要求保持对风险和机遇管理的评审。

2、人事部负责安全风险和机遇应对的控制和管理；负责按本程序所要求组织实施风险和机遇的评审，落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况并跟进落实措施的有效性，并提供《风险和机遇评价与应对策划表》，负责本公司的风险评估及应对风险的策划和应对风险措施的执行和监督。

3、生产部负责产品的风险评估、分析、评价和处理。

4、公司各相关部门负责本部门的风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实和有效执行。

5、业务部负责收集产品售后的风险信息及本部门的风险识别，负责制定相应的措施以规避或者降低风险并沟通落实执行。 

四、术语定义

1、风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响公司质量方针和目标实现的各种不确定性的事件。 

2、机遇：对公司有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。 

3、风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。即，风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。

4、风险规避：风险规避是风险应对的一种方法，是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件，保护目标免受风险的影响。风险规避并不意味着完全消除风险，我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的机率，这主要是采取事先控制措施；二是要降低损失程度，这主要包括事先控制、事后补救两个方面。 

5、风险降低：通过采取措施以达到降低风险的效果。一般情况下，若采取的措施能够有效的降低所遭受的风险，应将采取措施的记录进行保留或者写入文件进行归档，以便后期重复发生时作为改善的依据。 

6、风险接受：是指公司承担风险造成的损失。风险接受一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险、最适合于自留的风险事件。 

7、内部风险：公司内部形成的风险,例如战略决策风险、风险、财务风险、管理风险、经营风险等。

8、外部风险：由外部影响因素导致的风险，例如政策风险、市场需求风险和业务风险等。

9、风险严重度：风险发生后其所产生的影响的严重程度。

10、风险发生频度：风险出现的频率或者概率。

11、风险系数：风险系数用于评定是否对已识别的风险采取措施，风险系数=风险严重度x风险发生频度。

12、ISO9001日常管理风险系数的计算公式：风险系数=风险严重度等级*风险频度等级（1-25分）

             RPN =（S）×（O）

13、ISO45001职业健康安全危险源所带来的风险，可采用如下方法：

                D=L×E×C            

D 表示风险值

L 表示发生事故的可能性大小   

E 表示暴露于危险环境的频繁程度

C 表示事故产生的后果

很明显风险值D越大，事件越严重（参考《危险源识别与评价管理程序》）。

14、IATF16949汽车行业或其它行业产品风险顺序数（RPN）：风险顺序数是产品严重度（S）、频度（O）、和探测度（D）的乘积。   

         RPN = （S）×（O）×（D）

在FMEA范围之中，该值（1到1000之间）可被用对设计中关切的等级次序（参考《FMEA控制程序》）。

五、程序内容

1、风险和机遇管理策划

为全面识别和应对各部门在管理活动中存在的风险和机遇，各部门应建立识别和应对的方法，确认本部门存在的风险，并将评估的结果记录在《风险和机遇评价与应对策划表》上。在风险和机遇的识别和应对过程中，责任部门应对可能存在风险的过程和人员存在的风险进行逐一的筛选识别，风险识别过程中应识别包括但不限于以下方面的风险。

■ 对产品适用的法律法规、客户要求的变更造成的风险；

■ 设备、工装夹具对产品质量造成的风险；

■产品售后的风险；

■过程失效的风险

2、建立风险和机遇的管理

1）建立风险和机遇的评估

风险识别活动开展的活动，是公司各部门在进行风险识别和评估过程中应通过集思广益和有效的分析判断下进行的，总经理应通过授权，赋予风险和机遇评估的职责： 

■ 组织实施风险和机遇分析和评估；

■ 制定风险和机遇应对措施并落实执行；

■ 编制风险管理计划； 

■ 组织实施风险应对措施的实施效果验证。

在风险和机遇评估活动中，总经理应指派一名人员，负责规划和安排风险和机遇的识别和应对的控制，并赋予评估人员的职责：

■ 策划并实施风险和机遇的评估、分析和管理，并定期形成本公司《风险和机遇评价与应对策划表》；

■ 实施对确定的风险和机遇措施内容，实施验证； 

■ 形成《风险和机遇评价与应对策划表》信息证据。

2）风险管理人员的任职要求 

为确保参与风险和机遇识别和评估的人员资质符合要求，能够胜任并且参与本部门的风险和机遇的识别和制定应对相应的应对措施，风险和机遇评估人员应具备以下的能力： 

■ 熟悉其所在部门的所有流程， 有一定的组织协调能力； 

■ 熟悉本程序相关的要求，并依据本程序实施对公司的风险进行分析和评估。

3、风险评估 

对已识别的风险的严重度和发生频度进行评价，其评价的要求应依据本程序所规定的评价准则进行评价确认，风险的严重度和发生频度的确认用以确定风险系数，之后根据风险系数确定对风险应采取的措施。 

1）风险的严重程度评价准则 

风险严重度用于评价潜在风险可能造成的损害程度，根据对潜在风险的评估量化,若潜在风险发生后，其会导致的各方面的影响以及危害程度，以下包括但不限于风险产生后会导致的危害：

■ 法律法规、产品及客户要求；

■ 风险发生时导致的人身伤害或事故； 

■ 财产损失的多少; 

■ 是否会导致停工/停产； 

■ 对公司形象的损害程度。

注：在对风险进行严重程度判定时，推荐扩大分析风险所带来的危害层面，以便于更有效的对潜在的风险采取措施，以达到减少或部分消除风险乃至完全消除的目的。

为便于识别风险所带来的危害程度，对风险的严重程度进行区分，风险严重度分为以下五类：

■ 非常严重；  

■ 严重；  

■ 较严重；  

■ 一般；    

■ 轻微。

下表为依据定义的风险影响和影响程度的多少进行量化，在对风险的严重程度进行评价时，下表可作为评价风险严重度的准则：

严重度判定过程中，当多个因素的判定其严重程度不一致时，应遵循从严原则进行判定，即当多个因素中仅其中一个或部分因素其严重度级别更高时，依据严重级别高的因素作为风险严重度进判定。根据上表内容确定风险的严重度后，将严重等级数字填入《风险和机遇评价与应对策划表》中。

2）风险的发生频率评价准则

风险的发生频率是指潜在风险出现的频率，为便于识别和定义，将风险频度定义为5级，如下所示：

■ 极少发生；

■ 很少发生；

■ 偶尔发生; 

■ 有时发生；

■ 经常发生。

通过对上述的不确定因素进行评价风险发生的频度，风险的发生频率的评价以其可能发生的频率进行量化确认作为风险的发生频率的评价准则：

发生频度判定过程中，当一个或多个因素在判定过程中其发生频度不一致时，应遵循从严原则进行判定，即当多个因素中仅其中一个或部分因素其发生较为频繁时，依据发生频率较高的因素作为风险发生度进行判定。根据上表内容确定风险的严重度后，将严重等级数字填入《风险和机遇评价与应对策划表》中。

3）风险的可接受准则风险可接受准则是通过计算得出的风险系数来判定风险是否可接受，通过对风险的严重度和风险的发生频率评价后，通过计算风险系数确定是否对风险采取措施。

风险系数的计算公式：风险系数=风险严重度等级*风险频度等级

风险系数的大小决定是否对风险应采取的措施，如下表要求: 

使用风险系数作为参考值，下表为风险风险系数的范围及当风险系数达到一定值时应对风险采取的措施：

风险的应对方式应根据实际情况进行筛选，当潜在的风险可有效的采取规避措施进行规避风险时，应制定风险规避方案，确认风险规避措施并予以执行，直至部分消除或完全消除风险。当尚无可行方案进行规避风险时,应采取有效的风险降低措施，降低潜在风险所带来的影响。下表为识别风险系数后，对风险等级的判定应急应采取的风险应对措施对照表：

在进行风险分析和风险应对过程中，应保持风险措施的方案和实施结果的记录，记录的保持依据《记录控制程序》执行，风险分析和风险应对措施的详细内容应记录在《风险和机遇评价与应对策划表》中，便于后续的查阅和跟进。

4、风险应对

各部门应对本部门所识别的风险进行评估，根据评估的结果及对风险采取措施，从而达到降低或消除风险的目的，风险应对的方法包括：

■ 风险接受；

■ 风险降低；

■ 风险规避。

对风险所采取的措施应考虑尽可能的消除风险，在无法消除或暂无有效的方法或者采取消除风险的方法的成本高出风险存在时造成损失时，应选择采取降低风险或者风险可接受的风险应对方法。

1）风险接受

是指公司本身承担风险造成的损失。风险接受一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险，当出现以下情况时可采取接受风险的方法：

■ 采取风险规避措施所带来的成本远超出潜在风险所造成的损失时；

■ 造成的损失较小且重复性较高的风险；

■ 既无有效的风险降低的措施，又无有效的规避风险的方法时；

■ 按本程序要求的风险评估准则中计算得出风险系数低于5的低风险。

2）风险降低

风险降低即采取措施降低潜在风险所带来的损坏或损失，风险评估实施应制定的详细的风险降低措施降低风险，当出现以下情况时，可采取风险降低方法：

■ 采取风险规避措施所带来的成本远超出潜在风险所造成的损失时；

■ 无法消除风险或暂无有效的规避措施规避风险时；

■ 按本程序要求的风险评估准则中计算得出风险系数为5至15之间的一般性风险。

3）风险规避

风险规避是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件，保护目标免受风险的影响。风险规避并不意味着完全消除风险，我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。

一是要降低损失发生的机率，这主要是采取事先控制措施；

二是要降低损失程度，这主要包括事先控制事后补救两个方面：

4）风险管理的监督与改进

风险识别和评估活动是用于识别风险并综合考虑对风险应采取的有效措施，当风险系数过高时应采取风险进行规避或者降低风险，以减少风险所带来的危害或损失。风险评估实施部门应制定详细有效的措施并予以执行，在制定措施时，应考虑以下方面的内容：

■ 制定的措施应是在现有条件下可执行和可落实的；

■ 制定的措施应落实到个人，每个人应完成的内容应得到明确；

■ 应指派负责人为措施的执行进度和效果进行跟进，确保采取的措施被有效的落实。

5、风险和机遇的评审

人事部应每年组织实施对风险和机遇的评审，以验证其有效性。风险和机遇的评审应包含以下方面的内容：

■ 风险和机遇的识别是否有效且完善；

■ 风险应对措施的完成情况和进度；

■ 对产品和服务的符合性和顾客满意度的潜在影响。

1）风险和机遇评审的策划

风险和机遇评审应每年度至少实施一次评审，以验证其有效性。当出现以下情况是，应当适当增加风险评审次数：

■ 与质量管理体系有关的法律、法规、标准及其他要求有变化时；

■ 组织机构、产品范围、资源配置发生重大调整时；

■ 发生重大品质事故或相关方投诉连续发生时；

■ 第三方认证审核前或其他认为有管理评审需要时；

■其他情况需要时。

2）风险和机遇评审的实施

①实施前的准备

在风险和机遇评审会议之前,各部门应整理本部门对风险和机遇分析的资料,包括风险识别、风险评估和风险应对的内容以及风险应对所采取措施的结果等记录进行汇总分析。

②风险和机遇应对的实施

人事部按策划的要求组织各个部门实施对风险和机遇的评审，人事部应收集和保留评审的记录以及评审所确定的决议，包括后续的改善机会。风险和机遇的评审应形成包含但不限于以下方面的内容：

■ 风险评估、分析、评价和处理记录；

■ 持续改进的文件记录信息；

■ 剩余风险分析及改进方面的措施内容。

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